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- D4 (Ottametilciclotetrasilossano) D4

- D5 (Decametilciclopentasilossano) D5

- D6 (Dodecametilcicloesasilossano) D6

Restrizione di D4 e D5 nei prodotti per la cura personale:

ottametilciclotetrasilossano (D4) e decametilciclopentasilossano (D5) sono stati aggiuntiREACH allegato XVII elenco delle sostanze soggette a restrizione(voce 70) diREGOLAMENTO (UE) 2018/35 DELLA COMMISSIONESu10 gennaio 2018.D4 e D5 non devono essere immessi sul mercato in prodotti cosmetici lavabili in concentrazione pari o superiore a0.1%in peso di entrambe le sostanze, dopo31 gennaio 2020.

Sostanza Condizioni di restrizione
OttametilciclotetrasilossanoNumero CE: 209-136-7,

Numero CAS: 556-67-2

Decametilciclopentasilossano

Numero CE: 208-746-9,

Numero CAS: 541-02-6

1. Non possono essere immessi sul mercato prodotti cosmetici lavabili in concentrazione pari o superiore allo 0,1% in peso di una delle due sostanze dopo il 31 gennaio 2020.2. Ai fini della presente voce, per "prodotti cosmetici da lavare" si intendono i prodotti cosmetici quali definiti all'articolo 2, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1223/2009 che, in normali condizioni d'uso, sono con acqua dopo l'applicazione.'

Perché D4 e D5 sono limitati?

D4 e D5 sono ciclosilossani utilizzati principalmente come monomeri per la produzione di polimeri siliconici.Hanno anche un uso diretto nei prodotti per la cura della persona.D4 è stato identificato come asostanza persistente, bioaccumulabile e tossica (PBT) e molto persistente molto bioaccumulabile (vPvB)..D5 è stato identificato come sostanza vPvB.

A causa dei timori che D4 e D5 possano potenzialmente accumularsi nell'ambiente e causare effetti imprevedibili e irreversibili a lungo termine, la valutazione dei rischi (RAC) e il rapporto socioeconomico dell'ECHAI comitati di valutazione (SEAC) hanno concordato con la proposta del Regno Unito di limitare D4 e D5 nei prodotti per la cura della persona lavabili nel giugno 2016 poiché potrebbero andare in malora ed entrare in laghi, fiumi e oceani.

Uso limitato di D4 e D5 in altri prodotti?

Finora D4 e D5 non sono limitati in altri prodotti.L'ECHA sta lavorando a un'ulteriore proposta per limitare D4 e D5 inlasciare sui prodotti per la cura personalee altroprodotti di consumo/professionali(es. lavaggio a secco, cere e lucidanti, prodotti per il lavaggio e la pulizia).La proposta sarà sottoposta ad approvazione inaprile 2018.L'industria ha espresso forti obiezioni a questa restrizione aggiuntiva.

Inmarzo 2018, l'ECHA ha anche proposto di aggiungere D4 e D5 all'elenco delle SVHC.

Riferimento:

  • REGOLAMENTO (UE) 2018/35 DELLA COMMISSIONE
  • Il comitato per la valutazione dei rischi (RAC) approva la proposta di limitare l'uso di D4 e D5 in
  • Cosmetici lavabili
  • Intenzioni della restrizione di D4 e D5 in altri prodotti
  • Slicones Europe - Ulteriori restrizioni REACH per D4 e D5 sono premature e ingiustificate - giugno 2017

Cosa sono i siliconi?

I siliconi sono prodotti speciali utilizzati in centinaia di applicazioni in cui sono necessarie le loro prestazioni speciali.Sono usati come adesivi, isolano e hanno un'eccellente resistenza meccanica/ottica/termica tra molte altre proprietà.Sono utilizzati, ad esempio, nelle tecnologie mediche, nelle energie rinnovabili e nelle soluzioni di risparmio energetico, nonché nelle tecnologie digitali, nell'edilizia e nei trasporti.

Cosa sono D4, D5 e D6 e dove vengono utilizzati?

Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), Decamethylcyclopentasiloxane (D5) e Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) sono utilizzati per creare una gamma diversificata di materiali siliconici che forniscono caratteristiche uniche e benefiche a un'ampia varietà di applicazioni e prodotti in tutti i settori, tra cui edilizia, elettronica, ingegneria, assistenza sanitaria , cosmetici e cura della persona.

D4, D5 e D6 sono più frequentemente utilizzati come intermedi chimici, il che significa che le sostanze sono impiegate nel processo di fabbricazione ma sono presenti solo come impurità di basso livello nei prodotti finali.

Cosa significa SVHC?

SVHC sta per "Sostanza estremamente preoccupante".

Chi ha preso la decisione SVHC?

La decisione di identificare D4, D5, D6 come SVHC è stata presa dal Comitato degli Stati membri dell'ECHA (MSC), composto da esperti nominati dagli Stati membri dell'UE e dall'ECHA.

Ai membri MSC è stato chiesto di esaminare i fascicoli tecnici presentati dalla Germania per D4 e D5 e dall'ECHA per D6, nonché i commenti ricevuti durante la consultazione pubblica.

Il mandato di questi esperti è quello di valutare e confermare la base scientifica alla base delle proposte SVHC e non di valutare il potenziale impatto.

Perché D4, D5 e D6 sono stati elencati come SVHC?

Sulla base dei criteri utilizzati in REACH, D4 soddisfa i criteri per le sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT), mentre D5 e D6 soddisfano i criteri per le sostanze molto persistenti, molto bioaccumulabili (vPvB).

Inoltre, D5 e D6 sono considerati PBT quando contengono più dello 0,1% di D4.

Ciò ha portato a una nomina da parte degli Stati membri dell'UE nell'elenco delle SVHC.Tuttavia, riteniamo che i criteri non consentano di prendere in considerazione l'intera gamma di prove scientifiche pertinenti.


Tempo di pubblicazione: 29-giu-2020